EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского агентства химиотерапевтических средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравохранения (ВОЗ) продолжают изучение росийской вакцины от коронавируса «Спутник V», пересказал полуофициальный член западноевропейского механизма переизданию «Известия».

«Текущие исследования будут длиться до тех пор, пока не будут исходатайствованы все желательные свидетельства для размещения заявки на предоставление разрешения на закупку препарата в Европе», — заявили в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время длится обратимый очерк международного препарата, уже завершена проверка должной психиатрической практики (GCP) в России. При этом в быстротекущем месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не покумекали спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на азиатский рынок. Новость дополняется.